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1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name：非布司他    
英文名稱English name： Febuxostat

2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

分子式Molecular formula： C₁₆H₁₆N₂O₃S        
分子量Molecular weight：   316.38
CAS 號(hào)CAS No.：144060-53-7

3、作用與用途
非布司他為新一代黃嘌呤氧化酶抑制劑，臨床上用于治療尿酸過(guò)高癥（痛風(fēng)）。其對(duì)XOR具有高度的選擇性，并對(duì)氧化型和還原型的XOR均有顯著的抑制作用，其抑制XOR的Ki和Ki’值分別為0.6和3.1nM。并且非布司他對(duì)XOR的抑制作用不受酶的氧化還原狀態(tài)影響。體外研究顯示：非布司他與別嘌呤醇相比，不僅具有很高的選擇性而且具有更強(qiáng)的活性。

4、包裝規(guī)格Packaging size specification
內(nèi)包為雙層聚乙烯袋，外包為藥用鋁瓶，每桶3kg。

1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name：卡培他濱      
英文名稱English name：Capecitabine

2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

分子式Molecular formula：C₁₅H₂₂FN₃O₆       
分子量Molecular weight：359.35      
CAS號(hào)CAS No.：154361-50-9

3、作用與用途
是一種可以在體內(nèi)轉(zhuǎn)變成5-FU的抗代謝氟嘧啶脫氧核苷氨基甲酸酯類藥物，能夠抑制細(xì)胞分裂和干擾RNA和蛋白質(zhì)合成。
主要用于晚期原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，直腸癌、結(jié)腸癌和胃癌的治療。

4、包裝規(guī)格Packaging size specification 
內(nèi)包為單層聚乙烯袋加鋁塑復(fù)合袋，外包為紙板桶，每桶20kg。

1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name：鹽酸厄洛替尼     
英文名稱English name：Erlotinib Hydrochloride

2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

分子式Molecular formula：C₂₂H₂₃N₃O₄˙HCl 
分子量Molecular weight：429.90     
CAS號(hào)CAS No.：183319-69-9

3、作用與用途
是一種小分子酪氨酸激酶抑制劑，可以選擇性作用于酪氨酸激酶表皮生長(zhǎng)因子受體亞型（EGFR-TK），抑制EGFR-TK的磷酸化，阻斷腫瘤細(xì)胞信號(hào)的轉(zhuǎn)導(dǎo)，從而抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，誘導(dǎo)其凋亡。
主要適用于至少一個(gè)化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌。

4、包裝規(guī)格Packaging size specification
內(nèi)包為雙層聚乙烯袋加鋁塑復(fù)合袋，外包為紙板桶，每桶10kg。

1、名稱Nomenclature
中文名Chinese name：鹽酸吡格列酮 
英文名English name：Pioglitazone  Hydrochloride

2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

分子式Molecular formula：C₁₉H₂₀N₂O₃S·HCl      
分子量Molecular weight：392.31      
CAS號(hào)CAS No.：112529-15-4

3、作用與用途
鹽酸吡格列酮為噻唑烷二酮類降糖藥，屬于胰島素增敏劑。本品無(wú)肝臟毒性，其安全性明顯優(yōu)于曲格列酮。鹽酸吡格列酮口服吸收，同時(shí)還具有降低血脂的作用。
2017年09月獲得鹽酸吡格列酮GMP證書。
2020年12月獲得鹽酸吡格列酮出口歐盟原料藥證明文件。

4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
CP

５、資質(zhì)證書
登記“A”狀態(tài)；國(guó)內(nèi)GMP；WC許可證

6、包裝規(guī)格Packaging size specification
 內(nèi)包為單層聚乙烯袋加鋁塑復(fù)合袋，外包為藥用鋁瓶，每桶14kg。

1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name：麥考酚酸     
英文名稱English name： Mycophenolic Acid

2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

分子式Molecular formula：C₁₇H₂₀O₆          
分子量Molecular weight：320.34    
CAS 號(hào)CAS No.：24280-93-1

3、作用與用途
作為嗎替麥考酚酯的中間體。

4、包裝規(guī)格Packaging size specification
內(nèi)包為雙層聚乙烯袋加鋁塑復(fù)合袋，外包為紙板桶，每桶20kg。

1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name：環(huán)孢素     
英文名稱English name： Cyclosporin

2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

分子式Molecular formula：C₆₂H₁₁₁N₁₁O₁₂           
分子量Molecular weight：1202.63    
CAS 號(hào)CAS No.：59865-13-3 

3、作用與用途
(又稱環(huán)孢素A)系含11個(gè)氨基酸的環(huán)狀多肽，是一種作用很強(qiáng)的免疫抑制劑。它可抑制細(xì)胞介導(dǎo)的反應(yīng)發(fā)生， 在細(xì)胞水平，環(huán)孢素抑制包括白細(xì)胞介素2[T細(xì)胞生長(zhǎng)因子(TCGF)]在內(nèi)的淋巴因子的生成和釋放。它可阻斷細(xì)胞周期G0或G1期的休止淋巴細(xì)胞，并通過(guò)激活的T細(xì)胞來(lái)抑制抗原觸發(fā)的淋巴因子的釋放。所有證據(jù)顯示，環(huán)孢素能特異而可逆地作用于淋巴細(xì)胞，而不影響造血及吞噬細(xì)胞的功能。采用環(huán)孢素防治排斥反應(yīng)以及移植物抗宿主疾病后，實(shí)質(zhì)性器官和骨髓的移植已在人類取得成功。此外，環(huán)孢素還對(duì)許多已知或可能由自身免疫引起的疾病有治療作用。
用于器官移植抗排斥反應(yīng)及選擇性自身免疫疾病治療。
環(huán)孢素2020年06月通過(guò)GMP認(rèn)證。
2020年12月獲得環(huán)孢素出口歐盟原料藥證明文件。

4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
CP、EP、USP、IP

５、資質(zhì)證書
登記“A”狀態(tài)；國(guó)內(nèi)GMP；WC許可證；COPP證書、CEP證書、美國(guó)DMF登記號(hào)、印度注冊(cè)證書、JMF證書和AFM證書。

6、包裝規(guī)格Packaging size specification
內(nèi)包為單層聚乙烯袋加鋁塑復(fù)合袋，外包為藥用鋁瓶，每聽10kg。

1、名稱Nomenclature
中文名Chinese name：?jiǎn)崽纣溈挤吁?nbsp;    
英文名English name：Mycophenolate Mofetil (MMF) 

2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

分子式Molecular formula：C₂₃H₃₁NO₇        
分子量Molecular weight：433.50       
CAS號(hào)CAS No.： 128794-94-5

3、作用與用途 
是麥考酚酸與嗎啉乙醇合成的 ，是抗嘌呤代謝的新型免疫抑制劑。用于預(yù)防腎移植后的排斥反應(yīng)及治療移植后發(fā)生的急性排斥和難治性排斥反應(yīng)。
嗎替麥考酚酯對(duì)EB病毒誘導(dǎo)的B淋巴細(xì)胞母細(xì)胞轉(zhuǎn)化抑制作用更強(qiáng)。
（1）與其他免疫抑制藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險(xiǎn)，免疫系統(tǒng)過(guò)度抑制也可能增加被感染的機(jī)會(huì)。
（2）阿昔洛韋、更昔洛韋與本藥合用，MPA的血藥濃度沒(méi)有顯著改變；而腎功損害的患者在合用時(shí)，阿昔洛韋或更昔洛韋濃度升高。
（3）磺吡酮可能干擾本藥從腎小管分泌，合用時(shí)本藥的毒性增加。
（4）與含鎂或鋁的抗酸劑(如氫氧化鎂、氫氧化鋁)同服，本藥的吸收減少。
（5）松果菊可興奮免疫系統(tǒng)，可使本藥的藥效降低。
（6）鐵劑可使本藥的吸收減少、藥效下降。
（7）與能干擾腸肝循環(huán)的藥物(如考來(lái)烯胺)同用，可能會(huì)降低本藥的藥效。
（8）不能排除長(zhǎng)期服用本藥后改變口服避孕藥的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的可能性。這可能導(dǎo)致口服避孕藥的藥效降低。
（9）用藥期間不應(yīng)接種減毒活疫苗，使用其他疫苗也可能無(wú)效。
嗎替麥考酚酯2019年12月通過(guò)GMP復(fù)認(rèn)證。
2020年12月獲得嗎替麥考酚酯出口歐盟原料藥證明文件。

4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
CP

５、資質(zhì)證書
登記“A”狀態(tài)；國(guó)內(nèi)GMP；WC許可證

6、包裝規(guī)格Packaging size specification
內(nèi)包為雙層聚乙烯袋加鋁塑復(fù)合袋，外包為紙板桶，每桶20kg。

1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name：他克莫司      
英文名稱English name：Tacrolimus

2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

分子式Molecular formula：C₄₄H₆₉NO₁₂    
分子量Molecular weight：804.02    
CAS號(hào)CAS No.：104987-11-3   

3、作用與用途
是一種強(qiáng)效的大環(huán)內(nèi)酯類免疫抑制劑, 在分子水平，本品的作用是由細(xì)胞質(zhì)內(nèi)與之結(jié)合的蛋白FKBP12介導(dǎo)的。FKBP12使得本品進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，并形成復(fù)合物，該復(fù)合物競(jìng)爭(zhēng)性地與鈣調(diào)素特異性地結(jié)合并抑制鈣調(diào)素，后者介導(dǎo)T細(xì)胞內(nèi)-鈣依賴性抑制性信號(hào)傳遞系統(tǒng)，從而阻止一系列淋巴因子基因轉(zhuǎn)錄。體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)證明，他克莫司是一強(qiáng)效的免疫抑制劑，可抑制細(xì)胞毒淋巴細(xì)胞的形成，移植排斥反應(yīng)主要是由后者引起。

該藥抑制T細(xì)胞活化及TH細(xì)胞依賴性的B細(xì)胞增殖，以及淋巴因子的生成如白細(xì)胞介素2，白細(xì)胞介素3及β-干擾素，以及白細(xì)胞介素-2受體的表達(dá)。他克莫司可抑制皮膚、心臟、腎、肝移植的排斥反應(yīng)，延長(zhǎng)同種移植物的存活時(shí)間，已在嚙齒類動(dòng)物、犬、靈長(zhǎng)類動(dòng)物和人類身上得到證實(shí)。上市以來(lái)已廣泛用于肝、腎和骨髓移植的急慢性排斥治療。

4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
CP、EP、USP

５、資質(zhì)證書
登記“A”狀態(tài)、國(guó)內(nèi)GMP；WC許可證、COPP證書、CEP證書、美國(guó)DMF登記號(hào)；MFDS注冊(cè)證書

6、包裝規(guī)格Packaging size specification
內(nèi)包為單層聚乙烯袋加鋁塑復(fù)合袋，外包為藥用鋁瓶，每聽500g。

1、名稱
中文名：桿菌肽        
英文名:Bacitracin

2、結(jié)構(gòu)式 Structural formula

桿菌肽A分子式：C₆₆H₁₀₃N₁₇O₁₆S   
桿菌肽A分子量：1422.69   
CAS號(hào)CAS No.：1405-87-4

3、作用與用途
是一種多肽類抗菌素，對(duì)革蘭陽(yáng)性細(xì)菌和陰性球菌、肺炎雙球菌、葡萄球菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌及螺旋體等均有殺菌作用。其作用機(jī)制不僅作用于細(xì)孢壁，也影響原生質(zhì)體，對(duì)孢漿膜也有損壞作用，影響其滲透性 。
主要用于耐青霉素的葡萄球菌感染及外用于皮膚感染等。 含量在一定濃度下對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌引起的全身感染和局部感染,有較強(qiáng)的抗菌作用,它的抗菌譜與青霉素G相似,常和多粘菌素,新霉素聯(lián)用而獲得抗菌譜。    

 
4、包裝規(guī)格      
內(nèi)包為單層聚乙烯袋加鋁塑復(fù)合袋，外包為紙板桶，每桶10kg。

1、名稱Nomenclature
中文名Chinese name：桿菌肽鋅
英文名English name： Bacitracin Zinc

2、結(jié)構(gòu)式Stuctural formula

分子式Molecular formula：C₆₆H₁₀₃N₁₇O₁₆SZn
分子量Molecular weight：1486.07
CAS號(hào)CAS No.：1405-89-6

3、作用與用途
是一種多肽類抗菌素，對(duì)革蘭陽(yáng)性細(xì)菌具有殺菌作用，其作用機(jī)制不僅作用于細(xì)孢壁，也能與敏感細(xì)菌的細(xì)胞膜結(jié)合，損傷細(xì)胞膜的完整性，導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)重要物質(zhì)外流。
有效抑制革蘭氏的陽(yáng)性菌和部分革蘭氏陰性菌；細(xì)菌對(duì)桿菌肽耐藥的速度較慢，與其他抗生素之間無(wú)交叉耐藥性。促進(jìn)畜禽生長(zhǎng)，提高飼料轉(zhuǎn)換率。
2019年06月獲得桿菌肽鋅出口歐盟原料藥證明文件。

4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
USP

5、資質(zhì)證書
WC許可證、美國(guó)DMF登記號(hào)

6、包裝規(guī)格Packaging size specification
內(nèi)包為單層聚乙烯袋加鋁塑復(fù)合袋，外包為紙板桶，每桶10kg。

1、名稱Nomenclature
中文名Chinese name：夫西地酸      
英文名English name：Fusidic Acid

2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

分子式Molecular formula：C₃₁H₄₈O₆·1/2 H₂O    
分子量Molecular weight：525.7          
CAS號(hào)CAS No.：6990-06-3

3、作用與用途
1962年首次由丹麥LEO制藥公司從發(fā)酵肉湯的梭鏈孢酸脂球（Fusidium coccineum）真菌中提取出來(lái)。是國(guó)外廣泛應(yīng)用的一種窄譜、高效抗革蘭氏陽(yáng)性菌抗生素。夫西地酸（fusidic acid，F(xiàn)A）作為一種典型的高效抗生素，盡管在國(guó)外被廣泛使用了三十多年(國(guó)內(nèi)臨床應(yīng)用較少)，卻仍對(duì)絕大多數(shù)葡萄球菌菌株保持較強(qiáng)的抗菌活性和很低的耐藥率，已越來(lái)越受到人們的關(guān)注，成為抗耐藥金葡菌（MRSA）新的選擇。
本品為抗生素類藥，主治由各種敏感細(xì)菌，尤其是葡萄球菌引起的各種感染，如骨髓炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎，反復(fù)感染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織感染，外科及創(chuàng)傷性感染等。
2020年02月獲得夫西地酸出口歐盟原料藥證明文件。
2020年06月獲得CEP證書。
2020年02月取得歐盟GMP證書。

4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
CP、EP、IP

5、資質(zhì)證書
原輔包登記“A”狀態(tài)、化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書、WC、COPP、CEP、EUGMP、美國(guó)DMF登記號(hào)、印度注冊(cè)證書、巴西注冊(cè)、馬來(lái)西亞注冊(cè)等。

6、包裝規(guī)格Packaging size specification
內(nèi)包為單層聚乙烯袋加鋁塑復(fù)合袋，外包為紙板桶，每桶20kg。

1、名稱Nomenclature
中文名Chinese name：夫西地酸鈉      
英文名English name：Sodium Fusidate

2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

分子式Molecular formula：C₃₁H₄₇NaO₆            
分子量Molecular weight：538.70              
CAS號(hào)CAS No.：751-94-0

3、作用與用途
是從發(fā)酵肉湯的梭鏈孢酸脂球 真菌發(fā)酵提取出夫西地酸，再與氫氧化鈉成鹽而得。是國(guó)外廣泛應(yīng)用的一種窄譜、高效抗革蘭氏陽(yáng)性菌抗生素。夫西地酸鈉 通過(guò)抑制細(xì)菌的蛋白質(zhì)合成而產(chǎn)生殺菌作用，對(duì)一系列革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌有強(qiáng)大的抗菌作用。對(duì)絕大多數(shù)葡萄球菌菌株保持較強(qiáng)的抗菌活性和很低的耐藥率，已越來(lái)越受到人們的關(guān)注，成為抗耐藥金葡菌 新的選擇。
主治由各種敏感細(xì)菌，尤其葡萄球菌引起的各種感染，它毒性極低，與臨床使用的其它抗菌藥物之間無(wú)交叉過(guò)敏性，可用于治療對(duì)其它抗菌素禁忌的病人，如對(duì)青霉素或其它抗菌素過(guò)敏者。

4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
CP、EP、IP

5、資質(zhì)證書

WC、COPP、CEP、美國(guó)DMF登記號(hào)、印度注冊(cè)證書。

6、包裝規(guī)格Packaging size specification
內(nèi)包為單層聚乙烯袋加鋁塑復(fù)合袋，外包為紙板桶，每桶15kg。