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1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name：環(huán)孢素     
英文名稱English name： Cyclosporin

2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

分子式Molecular formula：C₆₂H₁₁₁N₁₁O₁₂           
分子量Molecular weight：1202.63    
CAS 號CAS No.：59865-13-3 

3、作用與用途
(又稱環(huán)孢素A)系含11個氨基酸的環(huán)狀多肽，是一種作用很強的免疫抑制劑。它可抑制細(xì)胞介導(dǎo)的反應(yīng)發(fā)生， 在細(xì)胞水平，環(huán)孢素抑制包括白細(xì)胞介素2[T細(xì)胞生長因子(TCGF)]在內(nèi)的淋巴因子的生成和釋放。它可阻斷細(xì)胞周期G0或G1期的休止淋巴細(xì)胞，并通過激活的T細(xì)胞來抑制抗原觸發(fā)的淋巴因子的釋放。所有證據(jù)顯示，環(huán)孢素能特異而可逆地作用于淋巴細(xì)胞，而不影響造血及吞噬細(xì)胞的功能。采用環(huán)孢素防治排斥反應(yīng)以及移植物抗宿主疾病后，實質(zhì)性器官和骨髓的移植已在人類取得成功。此外，環(huán)孢素還對許多已知或可能由自身免疫引起的疾病有治療作用。
用于器官移植抗排斥反應(yīng)及選擇性自身免疫疾病治療。
環(huán)孢素2020年06月通過GMP認(rèn)證。
2020年12月獲得環(huán)孢素出口歐盟原料藥證明文件。

4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
CP、EP、USP、IP

５、資質(zhì)證書
登記“A”狀態(tài)；國內(nèi)GMP；WC許可證；COPP證書、CEP證書、美國DMF登記號、印度注冊證書、JMF證書和AFM證書。

6、包裝規(guī)格Packaging size specification
內(nèi)包為單層聚乙烯袋加鋁塑復(fù)合袋，外包為藥用鋁瓶，每聽10kg。

1、名稱Nomenclature
中文名Chinese name：嗎替麥考酚酯     
英文名English name：Mycophenolate Mofetil (MMF) 

2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

分子式Molecular formula：C₂₃H₃₁NO₇        
分子量Molecular weight：433.50       
CAS號CAS No.： 128794-94-5

3、作用與用途 
是麥考酚酸與嗎啉乙醇合成的 ，是抗嘌呤代謝的新型免疫抑制劑。用于預(yù)防腎移植后的排斥反應(yīng)及治療移植后發(fā)生的急性排斥和難治性排斥反應(yīng)。
嗎替麥考酚酯對EB病毒誘導(dǎo)的B淋巴細(xì)胞母細(xì)胞轉(zhuǎn)化抑制作用更強。
（1）與其他免疫抑制藥聯(lián)合應(yīng)用時，增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險，免疫系統(tǒng)過度抑制也可能增加被感染的機(jī)會。
（2）阿昔洛韋、更昔洛韋與本藥合用，MPA的血藥濃度沒有顯著改變；而腎功損害的患者在合用時，阿昔洛韋或更昔洛韋濃度升高。
（3）磺吡酮可能干擾本藥從腎小管分泌，合用時本藥的毒性增加。
（4）與含鎂或鋁的抗酸劑(如氫氧化鎂、氫氧化鋁)同服，本藥的吸收減少。
（5）松果菊可興奮免疫系統(tǒng)，可使本藥的藥效降低。
（6）鐵劑可使本藥的吸收減少、藥效下降。
（7）與能干擾腸肝循環(huán)的藥物(如考來烯胺)同用，可能會降低本藥的藥效。
（8）不能排除長期服用本藥后改變口服避孕藥的藥動學(xué)參數(shù)的可能性。這可能導(dǎo)致口服避孕藥的藥效降低。
（9）用藥期間不應(yīng)接種減毒活疫苗，使用其他疫苗也可能無效。
嗎替麥考酚酯2019年12月通過GMP復(fù)認(rèn)證。
2020年12月獲得嗎替麥考酚酯出口歐盟原料藥證明文件。

4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
CP

５、資質(zhì)證書
登記“A”狀態(tài)；國內(nèi)GMP；WC許可證

6、包裝規(guī)格Packaging size specification
內(nèi)包為雙層聚乙烯袋加鋁塑復(fù)合袋，外包為紙板桶，每桶20kg。

1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name：他克莫司      
英文名稱English name：Tacrolimus

2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

分子式Molecular formula：C₄₄H₆₉NO₁₂    
分子量Molecular weight：804.02    
CAS號CAS No.：104987-11-3   

3、作用與用途
是一種強效的大環(huán)內(nèi)酯類免疫抑制劑, 在分子水平，本品的作用是由細(xì)胞質(zhì)內(nèi)與之結(jié)合的蛋白FKBP12介導(dǎo)的。FKBP12使得本品進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，并形成復(fù)合物，該復(fù)合物競爭性地與鈣調(diào)素特異性地結(jié)合并抑制鈣調(diào)素，后者介導(dǎo)T細(xì)胞內(nèi)-鈣依賴性抑制性信號傳遞系統(tǒng)，從而阻止一系列淋巴因子基因轉(zhuǎn)錄。體內(nèi)外實驗證明，他克莫司是一強效的免疫抑制劑，可抑制細(xì)胞毒淋巴細(xì)胞的形成，移植排斥反應(yīng)主要是由后者引起。

該藥抑制T細(xì)胞活化及TH細(xì)胞依賴性的B細(xì)胞增殖，以及淋巴因子的生成如白細(xì)胞介素2，白細(xì)胞介素3及β-干擾素，以及白細(xì)胞介素-2受體的表達(dá)。他克莫司可抑制皮膚、心臟、腎、肝移植的排斥反應(yīng)，延長同種移植物的存活時間，已在嚙齒類動物、犬、靈長類動物和人類身上得到證實。上市以來已廣泛用于肝、腎和骨髓移植的急慢性排斥治療。

4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
CP、EP、USP

５、資質(zhì)證書
登記“A”狀態(tài)、國內(nèi)GMP；WC許可證、COPP證書、CEP證書、美國DMF登記號；MFDS注冊證書

6、包裝規(guī)格Packaging size specification
內(nèi)包為單層聚乙烯袋加鋁塑復(fù)合袋，外包為藥用鋁瓶，每聽500g。